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| 1、根據《藥品管理法》、《中華人民共和國藥典》、GMP 等管理規范標準及國家相關(guān)的法律法規要求進(jìn)行一系列的活動(dòng)； |
| 2、負責制訂 原液、中間物料、成品理化和生化方面的檢定 SOP，按時(shí)檢定并出具報告。 |
| 3、負責所使用標準品、對照品和滴定液的管理，負責所使用試劑的入庫、使用和過(guò)期銷(xiāo)毀。 |
| 4、負責檢驗儀器設備的管理，并定期進(jìn)行維護保養。 |
| 5、負責檢定方法的方法學(xué)確認/驗證。 |
| 6、負責制定細菌疫苗穩定性考察方案，主持完成持續穩定性考察，并出具結果統計。 |
| 7、參與相關(guān)偏差、00S 調查和評估； |
| 8、負責相關(guān)缺陷的整改。 |
| 9、完成上級交給的其他工作。 |